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一
、藥品信息要真實
、準確
、完整和可追溯
《藥品記錄與數據管理要求(試行)》12月1日起正式實施
,其中對藥品研製
、生產
、經營
、使用活動的記錄與數據管理提出原則性要求
,突出重點
,結合產業實際
,更好地保證藥品全生命周期全過程信息真實
、準確
、完整和可追溯
。
二
、新版《中國藥典》新增品種319種
國家藥品監督管理局
、國家衛生健康委發布公告
,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》
,自12月30日起實施
。新版《中國藥典》新增品種319種
,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合並4種
,共收載品種5911種
。
三
、《出口管製法》12月1日正式生效
《出口管製法》12月1日起正式施行
,明確出口經營者有下列行為之一的
,責令停止違法行為
,沒收違法所得
,違法經營額五十萬元以上的
,並處違法經營額五倍以上十倍以下罰款
;沒有違法經營額或者違法經營額不足五十萬元的
,並處五十萬元以上五百萬元以下罰款
;情節嚴重的
,責令停業整頓
,直至吊銷相關管製物項出口經營資格
:
1、未經許可擅自出口管製物項
;
2
、超出出口許可證件規定的許可範圍出口管製物項
;
3
、出口禁止出口的管製物項
。
四
、《經營者集中審查暫行規定》正式實施
《經營者集中審查暫行規定》12月1日起施行
。其中明確了
,國家市場監督管理總局負責經營者集中反壟斷審查工作
,並對違法實施的經營者集中進行調查處理
。市場監管總局根據工作需要
,可以委托省
、自治區
、直轄市市場監管部門實施經營者集中審查
。
五
、科技獎勵由“推薦製”改為“提名製”
國務院公布修訂後的《國家科學技術獎勵條例》12月1日起施行
。《條例》修訂落實了科技獎勵由“推薦製”調整為“提名製”的改革要求
;加強科技獎勵誠信體係建設
,明確評審專家需具有較高的學術水平和良好的科學道德
,在科技活動中違反倫理道德或者有科研不端行為的個人
、組織不得被提名或者授予國家科學技術獎
,建立科研誠信嚴重失信行為數據庫
,禁止使用國家科學技術獎名義牟取不正當利益
。
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