“GMP 飛檢”成為政府常態化監管方式的思考

      一 、取消GMP 認證 ，似乎已經順理成章

      近年 ，取消GMP 認證的呼聲斷斷續續 ，最近再次掀起熱議 。

      2017 年11 月總局已在《藥品管理法修正案》（草案送審稿）中明確取消了藥品生產質量管理規範(GMP) 認證 、目前 ，草案送審稿已按程序提請國務院報請全國人大常委會審議 。可見取消GMP 認證 ，似乎已經沒有懸念了 。

      二 、同仁別高興 ，監管趨嚴不會變

      取消了GMP 認證 ，GMP 飛行檢查將成為政府對藥企的常態化的監管方式, 藥企將麵臨更加嚴苛監管 。

      2015 年140 家 、2016 年171 家 、2017 年157家被收回GMP 證書（詳見統計表） ，從數據對比可發現 ，CFDA 對GMP 的監管形勢更加嚴峻 ，愈加頻繁 ，加之國家食品藥品總局的專職檢查員隊伍的製度化建成 ，其檢查密度和嚴格程度必定會再上一個台階 ，將進一步加劇 。

      三 、 不想掉坑 ，必須“練好內功 、杜絕僥幸”

      不論政府如何加強監管 ，隻要彩合網把自己修煉好 ，公司每位員工 ，均保持良好工作習慣 ，用心做事善於發現和解決問題 ，杜絕僥幸心裏 ，一如既往的堅守GMP 及相關藥品政策法規的原則 ，確保公司所有生產控製活動均持續符合GMP 要求 ，杜絕違章行為的發生 ，不斷完善公司質量管理體係的建設 ，並督促係統有效運行 ，確保彩合網始終生產出“放心藥” 、“良心藥” 。

      含德之厚 ，比於赤子 ，一以貫之 、何懼何憂 。