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質量為先 信譽為重 管理為本 服務為誠
質量為先 信譽為重 管理為本 服務為誠
——2009年濟民公司質量管理工作規劃
彩合網走過了不尋常的2008 ，迎來了2009 。2009年我國藥品生產企業出現了幾起“藥品事件”之後 ，國家對藥品質量 、用藥安全加強了監管力度 ，並在2009年進一步規範藥品生產 、研製 、銷售等領域的安全監管工作 。彩合網大輸液被國家列為高風險產品之一 ，並製定了新的監管舉措 。今年李仙玉董事長提出要重點抓好兩件事 ：第一件事是安全——生產安全 、產品安全，安全才能生產 ；第二件事是產品質量——質量是企業的生命 ，今天的質量就是明天的市場 。創品牌 、品牌戰略 、品牌信譽其根本問題還是要抓好產品質量 。居於國家監管的需要 、企業發展的需要 ；本著質量為先 ，信譽為重 ，管理為本 ，服務為誠的理念 ，2009年濟民公司質量管理要做好以下幾方麵的工作 ：
1 、作為藥品生產企業的質量管理部門 ，首先要對所生產產品的工藝流程 、工藝設備及工藝布局進行質量保證性評估審計 ，這也是當前藥品生產質量審計的重點和方向 。這三方麵是產品質量保證的前提 ，也是藥品生產的最基本的物質保證 。今年彩合網將對產品的生產工藝進行重新審計 。
2 、做好各階層人員的培訓工作 。企業質量管理中遇到的最大難點還是人的問題 ，企業各階層人員素質 、質量意識 、管理水平都將直接影響產品質量 ，也將影響企業的整體質量管理水平 。因此對各階層人員的培訓工作尤為重要 。
產品質量不是隻靠彩合網質量管理人員就能管好的 ，產品質量是生產出來的 。是在特定的生產環境下 、有充分質量保證的原輔包裝材料作為物質基礎 ，經過有素質的員工使用符合規範的儀器設備 ，在標準的工藝條件下才能生產出有質量保證的產品 。所有這些歸根結底都是由人控製實現的 ，因此人是質量活動的最重要因素 。
今年要重點抓好各階層人員的培訓工作 ，進一步推廣使用三級培訓製 ，即廠級培訓 、車間級培訓和班組級培訓 。通過培訓 ，提高員工的自身素質 ，操作技能 ，質量意識和管理水平 ；提高員工工作的主動性 、自覺性 ，充分發揮員工的聰明才智 。
3 、加強管理 ，進一步完善各種管理製度 、GMP文件係統等 ，建立一整套完善的標準管理體係 。讓所有行為均有規範 ，避免隨意性 ，讓製度管人 ，在製度麵前人人平等 ，做到公平 、公正 、公開 。
4 、進一步建立健全質量保證體係 ，企業內部形成質量信息反饋網絡 ，以預防為主 ，進一步作好生產過程的監督控製工作 ，減少損失浪費 ，杜絕不良品流向市場 。
5 、加強對製度執行情況的檢查監督 ，加強監管力度 ：① 加強QA的現場監督範圍和深度 。② 加強QC對環境的監控和增強產品抽樣的代表性 。③ 按照GMP現場檢查細則每周一次對生產現場進行監督檢查 ，對發現的問題進行整改落實 ，給每個人一次整改機會 ，對落實不到位者要給予經濟處罰 ，以促進工作的落實 。罰款不是目的 ，目的是把工作向前推進 。除GMP現場檢查以外 ，每日的QA監控所發現的問題要及時向生產部門反饋 ，要實現天天GMP 、時時GMP管理理念 。④ 樹立質量管理的權威性 。
6 、 加強對所有藥包材生產的監管 。我公司大輸液產品所有內包材均有本公司自己生產 ，藥包材的質量將直接影響產品質量 ，這些年來通過生產實踐發現內包材的質量對產品質量影響很大 。因此彩合網從2006年起就把藥包材車間納入濟民公司的質量管理範圍 ，按照濟民公司的車間管理程序進行監管 。今年要進一步加強對藥包材車間的監管力度 ，監管主要加強這幾方麵的工作 ：完善文件管理體係 ；推行標準操作 ；完善批生產記錄 ；加強監管 、巡檢 ；加強對員工的培訓 ；使藥包材管理真正意義的進入正規化管理 ，從而使藥包材管理向GMP管理靠近 。
7 、加強對公司所有計量器具和儀器儀表的管理 。儀器 、儀表要定時 、定期送檢 ，合格後方可使用 。特別是一些壓力容器上的儀表及檢測儀器 ，必須作到正常運轉 ，不能帶病工作 ，保證工藝參數不偏離 ，檢測精度 、準確 、無誤 。
8 、作好產品的質量控製工作 。
① 質量控製部門首先要對所有產品（包括藥包材） 、原輔料的全檢項目 、方法 、檢驗操作規程進行重新質量評估 ；檢驗設備性能進行重新校驗 ；保證檢驗所用儀器 、設備 、設施 、試劑 、試藥均在符合規定範圍內——保證質量控製的物質條件 。
② 人仍然是質量控製的主宰者 ，因此新上崗的檢驗員必須經過專業培訓 、訓練 、實習 ，並經過考核 ，實際操作測評合格者方可上崗 ；老檢驗員也要定期組織新知識培訓、考核 ；使每個檢驗人員都能盡職盡責 ，保證檢驗質量 。
③ 質量控製部門對產品質量要全方位的質量控製，如 ：環境監控一定按規範進行 ；工藝用水的監控 ；原輔料、內包材按規範取樣並做全項檢驗 ；成品 、半成品的檢驗要及時準確 ；檢驗員的每項工作均要嚴謹 、作到一絲不苟 ，不能有半點馬虎。
④ 質量控製部要對檢驗方法進行定期或不定期的驗證 、評估 。
9 、加強質量管理部門自身建設與管理 ：作為企業的質量管理者 ，應該始終保持清醒的頭腦 ，冷靜的態度 ，堅持執行藥品管理法和藥品生產質量管理規範 。常把質量管理者比做企業的警察 ，他是企業的執法者 ，要想執法公正 、準確無誤就得首先加強自身隊伍建設 ，提高自身素質 ，才能嚴格執法 。
① 今年進一步加強對質量管理人員進行業務培訓與考核 ，加強質量意識教育和職業道德教育 ，促使質量管理人員都能努力學習業務知識 ，提高自身素質和管理水平 。從而提高質量管理部門的整體管理水平 。
② 充分運用績效考核製度 ，最大限度的調動員工的積極性 。
③ 領導者用言行潛移默化的影響著 、帶動著整個部門 ，營造一種文化——發揚團結友愛 ，積極進取 ，奮發向上的精神 。建立一支訓練有素 ，具有專業知識 、技能過硬 、有戰鬥力的隊伍 。
④ 培養員工的責任心和愛崗敬業精神 。
10 、加強對產品質量的宣傳工作 ：
通過各種形式的宣傳活動 ，如板報 、電影 、演講等活動來宣傳產品質量的重要性 ，宣傳學習法律法規知識 。當今隨著市場經濟的逐漸完善 、逐漸正規化 ，市場競爭也越來越激烈，人們的質量意識也越來越強 ，為了在競爭中取勝 ，彩合網必須抓好產品質量 ，搞好品牌戰略 ，隻有這樣彩合網才能在市場競爭中立於不敗之地 。讓全體員工都能有一種緊迫感 、危機感 ，充分調動大家的積極性 ，共同行動起來 ，才能生產出優質的產品 。
總之 ，彩合網要在2009年裏努力作好各方麵的工作 ，把產品質量真正意義的提高一個擋位 ，為企業的發展 、繁榮貢獻一份力量 ！
——2009年濟民公司質量管理工作規劃
彩合網走過了不尋常的2008 ，迎來了2009 。2009年我國藥品生產企業出現了幾起“藥品事件”之後 ，國家對藥品質量 、用藥安全加強了監管力度 ，並在2009年進一步規範藥品生產 、研製 、銷售等領域的安全監管工作 。彩合網大輸液被國家列為高風險產品之一 ，並製定了新的監管舉措 。今年李仙玉董事長提出要重點抓好兩件事 ：第一件事是安全——生產安全 、產品安全，安全才能生產 ；第二件事是產品質量——質量是企業的生命 ，今天的質量就是明天的市場 。創品牌 、品牌戰略 、品牌信譽其根本問題還是要抓好產品質量 。居於國家監管的需要 、企業發展的需要 ；本著質量為先 ，信譽為重 ，管理為本 ，服務為誠的理念 ，2009年濟民公司質量管理要做好以下幾方麵的工作 ：
1 、作為藥品生產企業的質量管理部門 ，首先要對所生產產品的工藝流程 、工藝設備及工藝布局進行質量保證性評估審計 ，這也是當前藥品生產質量審計的重點和方向 。這三方麵是產品質量保證的前提 ，也是藥品生產的最基本的物質保證 。今年彩合網將對產品的生產工藝進行重新審計 。
2 、做好各階層人員的培訓工作 。企業質量管理中遇到的最大難點還是人的問題 ，企業各階層人員素質 、質量意識 、管理水平都將直接影響產品質量 ，也將影響企業的整體質量管理水平 。因此對各階層人員的培訓工作尤為重要 。
產品質量不是隻靠彩合網質量管理人員就能管好的 ，產品質量是生產出來的 。是在特定的生產環境下 、有充分質量保證的原輔包裝材料作為物質基礎 ，經過有素質的員工使用符合規範的儀器設備 ，在標準的工藝條件下才能生產出有質量保證的產品 。所有這些歸根結底都是由人控製實現的 ，因此人是質量活動的最重要因素 。
今年要重點抓好各階層人員的培訓工作 ，進一步推廣使用三級培訓製 ，即廠級培訓 、車間級培訓和班組級培訓 。通過培訓 ，提高員工的自身素質 ，操作技能 ，質量意識和管理水平 ；提高員工工作的主動性 、自覺性 ，充分發揮員工的聰明才智 。
3 、加強管理 ，進一步完善各種管理製度 、GMP文件係統等 ，建立一整套完善的標準管理體係 。讓所有行為均有規範 ，避免隨意性 ，讓製度管人 ，在製度麵前人人平等 ，做到公平 、公正 、公開 。
4 、進一步建立健全質量保證體係 ，企業內部形成質量信息反饋網絡 ，以預防為主 ，進一步作好生產過程的監督控製工作 ，減少損失浪費 ，杜絕不良品流向市場 。
5 、加強對製度執行情況的檢查監督 ，加強監管力度 ：① 加強QA的現場監督範圍和深度 。② 加強QC對環境的監控和增強產品抽樣的代表性 。③ 按照GMP現場檢查細則每周一次對生產現場進行監督檢查 ，對發現的問題進行整改落實 ，給每個人一次整改機會 ，對落實不到位者要給予經濟處罰 ，以促進工作的落實 。罰款不是目的 ，目的是把工作向前推進 。除GMP現場檢查以外 ，每日的QA監控所發現的問題要及時向生產部門反饋 ，要實現天天GMP 、時時GMP管理理念 。④ 樹立質量管理的權威性 。
6 、 加強對所有藥包材生產的監管 。我公司大輸液產品所有內包材均有本公司自己生產 ，藥包材的質量將直接影響產品質量 ，這些年來通過生產實踐發現內包材的質量對產品質量影響很大 。因此彩合網從2006年起就把藥包材車間納入濟民公司的質量管理範圍 ，按照濟民公司的車間管理程序進行監管 。今年要進一步加強對藥包材車間的監管力度 ，監管主要加強這幾方麵的工作 ：完善文件管理體係 ；推行標準操作 ；完善批生產記錄 ；加強監管 、巡檢 ；加強對員工的培訓 ；使藥包材管理真正意義的進入正規化管理 ，從而使藥包材管理向GMP管理靠近 。
7 、加強對公司所有計量器具和儀器儀表的管理 。儀器 、儀表要定時 、定期送檢 ，合格後方可使用 。特別是一些壓力容器上的儀表及檢測儀器 ，必須作到正常運轉 ，不能帶病工作 ，保證工藝參數不偏離 ，檢測精度 、準確 、無誤 。
8 、作好產品的質量控製工作 。
① 質量控製部門首先要對所有產品（包括藥包材） 、原輔料的全檢項目 、方法 、檢驗操作規程進行重新質量評估 ；檢驗設備性能進行重新校驗 ；保證檢驗所用儀器 、設備 、設施 、試劑 、試藥均在符合規定範圍內——保證質量控製的物質條件 。
② 人仍然是質量控製的主宰者 ，因此新上崗的檢驗員必須經過專業培訓 、訓練 、實習 ，並經過考核 ，實際操作測評合格者方可上崗 ；老檢驗員也要定期組織新知識培訓、考核 ；使每個檢驗人員都能盡職盡責 ，保證檢驗質量 。
③ 質量控製部門對產品質量要全方位的質量控製，如 ：環境監控一定按規範進行 ；工藝用水的監控 ；原輔料、內包材按規範取樣並做全項檢驗 ；成品 、半成品的檢驗要及時準確 ；檢驗員的每項工作均要嚴謹 、作到一絲不苟 ，不能有半點馬虎。
④ 質量控製部要對檢驗方法進行定期或不定期的驗證 、評估 。
9 、加強質量管理部門自身建設與管理 ：作為企業的質量管理者 ，應該始終保持清醒的頭腦 ，冷靜的態度 ，堅持執行藥品管理法和藥品生產質量管理規範 。常把質量管理者比做企業的警察 ，他是企業的執法者 ，要想執法公正 、準確無誤就得首先加強自身隊伍建設 ，提高自身素質 ，才能嚴格執法 。
① 今年進一步加強對質量管理人員進行業務培訓與考核 ，加強質量意識教育和職業道德教育 ，促使質量管理人員都能努力學習業務知識 ，提高自身素質和管理水平 。從而提高質量管理部門的整體管理水平 。
② 充分運用績效考核製度 ，最大限度的調動員工的積極性 。
③ 領導者用言行潛移默化的影響著 、帶動著整個部門 ，營造一種文化——發揚團結友愛 ，積極進取 ，奮發向上的精神 。建立一支訓練有素 ，具有專業知識 、技能過硬 、有戰鬥力的隊伍 。
④ 培養員工的責任心和愛崗敬業精神 。
10 、加強對產品質量的宣傳工作 ：
通過各種形式的宣傳活動 ，如板報 、電影 、演講等活動來宣傳產品質量的重要性 ，宣傳學習法律法規知識 。當今隨著市場經濟的逐漸完善 、逐漸正規化 ，市場競爭也越來越激烈，人們的質量意識也越來越強 ，為了在競爭中取勝 ，彩合網必須抓好產品質量 ，搞好品牌戰略 ，隻有這樣彩合網才能在市場競爭中立於不敗之地 。讓全體員工都能有一種緊迫感 、危機感 ，充分調動大家的積極性 ，共同行動起來 ，才能生產出優質的產品 。
總之 ，彩合網要在2009年裏努力作好各方麵的工作 ，把產品質量真正意義的提高一個擋位 ，為企業的發展 、繁榮貢獻一份力量 ！